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FDA 510(k)

TraumaCad Neo (1.1)

Número K: K243810 · 2025-06-04

RequerenteBrainlab , Ltd.
Data da decisão2025-06-04
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TraumaCad Neo (1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243810. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TraumaCad Neo (1.1)?

TraumaCad Neo (1.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. The 510(k) number is K243810.

When did TraumaCad Neo (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

TraumaCad Neo (1.1) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243810.

Who is the listed applicant for TraumaCad Neo (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Brainlab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TraumaCad Neo (1.1)?

The FDA product code for TraumaCad Neo (1.1) is QIH.

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