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FDA 510(k)

NuVasive Pulse System

Número K: K243814 · 2025-01-10

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2025-01-10
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuVasive Pulse System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K243814. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuVasive Pulse System?

NuVasive Pulse System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K243814.

When did NuVasive Pulse System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Pulse System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K243814.

Who is the listed applicant for NuVasive Pulse System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Pulse System?

The FDA product code for NuVasive Pulse System is OLO.

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Fonte oficial

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