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FDA 510(k)

Vasoview Hemopro 3 Power Supply

Número K: K243918 · 2025-02-26

Data da decisão2025-02-26
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vasoview Hemopro 3 Power Supply is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K243918. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

Vasoview Hemopro 3 Power Supply is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K243918.

When did Vasoview Hemopro 3 Power Supply receive FDA 510(k) clearance?

Vasoview Hemopro 3 Power Supply received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K243918.

Who is the listed applicant for Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vasoview Hemopro 3 Power Supply?

The FDA product code for Vasoview Hemopro 3 Power Supply is GEI.

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Fonte oficial

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