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FDA 510(k)

Portable Wheelchair

Número K: K243970 · 2025-03-07

RequerenteIntradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-07
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243970. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Wheelchair?

Portable Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. The 510(k) number is K243970.

When did Portable Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Portable Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243970.

Who is the listed applicant for Portable Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Wheelchair?

The FDA product code for Portable Wheelchair is ITI.

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Fonte oficial

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