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FDA 510(k)

ArteVu

Número K: K244007 · 2025-07-30

RequerenteCardio Ring Technologies, Inc. Taiwan Branch
Data da decisão2025-07-30
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArteVu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardio Ring Technologies, Inc. Taiwan Branch. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K244007. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArteVu?

ArteVu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Cardio Ring Technologies, Inc. Taiwan Branch. The 510(k) number is K244007.

When did ArteVu receive FDA 510(k) clearance?

ArteVu received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K244007.

Who is the listed applicant for ArteVu?

The FDA 510(k) record lists Cardio Ring Technologies, Inc. Taiwan Branch as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArteVu?

The FDA product code for ArteVu is DXN.

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Fonte oficial

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