Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Spectral CT

Número K: K244008 · 2025-05-16

RequerentePhilips Medical Systems Technologies , Ltd.
Data da decisão2025-05-16
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K244008. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spectral CT?

Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K244008.

When did Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K244008.

Who is the listed applicant for Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT?

The FDA product code for Spectral CT is JAK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Philips Medical Systems Technologies , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253649Spectral CT Verida FamilyK240844Spectral CT 7500 RTK173588Illumeo System

Dispositivos Relacionados (Código: JAK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑