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FDA 510(k)

Massager de Perna de Compressão de Ar (UM605, UM606, UM607, UM608, UM609, UM610, UM611, UM617)

Número K: K250046 · 2025-04-25

RequerenteShenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-04-25
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250046. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250046.

When did Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250046.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is IRP.

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Fonte oficial

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