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FDA 510(k)

NEUROMARK System (NMK00301)

Número K: K250048 · 2025-05-29

RequerenteNeurent Medical , Ltd.
Data da decisão2025-05-29
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEUROMARK System (NMK00301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurent Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K250048. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEUROMARK System (NMK00301)?

NEUROMARK System (NMK00301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Neurent Medical , Ltd.. The 510(k) number is K250048.

When did NEUROMARK System (NMK00301) receive FDA 510(k) clearance?

NEUROMARK System (NMK00301) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K250048.

Who is the listed applicant for NEUROMARK System (NMK00301)?

The FDA 510(k) record lists Neurent Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEUROMARK System (NMK00301)?

The FDA product code for NEUROMARK System (NMK00301) is GEI.

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