FDA 510(k)

Dose+ (1.0)

Número K: K250064 · 2025-09-04

Data da decisão2025-09-04

Código do produtoMUJ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dose+ (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250064. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dose+ (1.0)?

Dose+ (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K250064.

When did Dose+ (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Dose+ (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250064.

Who is the listed applicant for Dose+ (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dose+ (1.0)?

The FDA product code for Dose+ (1.0) is MUJ.

Outros registros que listam Mvision AI OY como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241490Contour+ (MVision AI Segmentation)

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Fonte oficial

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