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FDA 510(k)

BonVie+

Número K: K250346 · 2025-02-26

RequerenteElute, Inc.
Data da decisão2025-02-26
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BonVie+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elute, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K250346. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BonVie+?

BonVie+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Elute, Inc.. The 510(k) number is K250346.

When did BonVie+ receive FDA 510(k) clearance?

BonVie+ received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K250346.

Who is the listed applicant for BonVie+?

The FDA 510(k) record lists Elute, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonVie+?

The FDA product code for BonVie+ is MQV.

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Fonte oficial

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