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FDA 510(k)

mb-FIX Cranial Stabilization Systems

Número K: K250423 · 2025-11-06

RequerenteMedical Bees GmbH
Data da decisão2025-11-06
Código do produtoHBL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

mb-FIX Cranial Stabilization Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Bees GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250423. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

mb-FIX Cranial Stabilization Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Medical Bees GmbH. The 510(k) number is K250423.

When did mb-FIX Cranial Stabilization Systems receive FDA 510(k) clearance?

mb-FIX Cranial Stabilization Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250423.

Who is the listed applicant for mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

The FDA 510(k) record lists Medical Bees GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

The FDA product code for mb-FIX Cranial Stabilization Systems is HBL.

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