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FDA 510(k)

Fast Warm - NX

Número K: K250445 · 2025-09-12

RequerenteFujifilm Irvine Scientific
Data da decisão2025-09-12
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fast Warm - NX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250445. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fast Warm - NX?

Fast Warm - NX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K250445.

When did Fast Warm - NX receive FDA 510(k) clearance?

Fast Warm - NX received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250445.

Who is the listed applicant for Fast Warm - NX?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fast Warm - NX?

The FDA product code for Fast Warm - NX is MQL.

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Fonte oficial

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