Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors

Número K: K250481 · 2025-04-18

RequerenteSKY Medical, a.s.
Data da decisão2025-04-18
Código do produtoPIF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SKY Medical, a.s.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250481. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors?

Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is SKY Medical, a.s.. The 510(k) number is K250481.

When did Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors receive FDA 510(k) clearance?

Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250481.

Who is the listed applicant for Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors?

The FDA 510(k) record lists SKY Medical, a.s. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors?

The FDA product code for Extension Feeding Set with ENFit™ Connectors is PIF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: PIF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K233034Mobility+ Enteral Feeding System OTCRockfield Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑