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FDA 510(k)

MotiliCap GI Monitoring System

Número K: K250493 · 2025-05-21

RequerenteAnx Robotica Corporation
Data da decisão2025-05-21
Código do produtoNYV
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MotiliCap GI Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K250493. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MotiliCap GI Monitoring System?

MotiliCap GI Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. The 510(k) number is K250493.

When did MotiliCap GI Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

MotiliCap GI Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K250493.

Who is the listed applicant for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System is NYV.

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Fonte oficial

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