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FDA 510(k)

ExcelsiusGPS™ Instruments

Número K: K250599 · 2025-11-05

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2025-11-05
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExcelsiusGPS™ Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250599. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExcelsiusGPS™ Instruments?

ExcelsiusGPS™ Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K250599.

When did ExcelsiusGPS™ Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusGPS™ Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250599.

Who is the listed applicant for ExcelsiusGPS™ Instruments?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExcelsiusGPS™ Instruments?

The FDA product code for ExcelsiusGPS™ Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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