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FDA 510(k)

Remvia NightGuard

Número K: K250743 · 2025-12-05

RequerenteRemvia
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Remvia NightGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remvia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250743. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Remvia NightGuard?

Remvia NightGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Remvia. The 510(k) number is K250743.

When did Remvia NightGuard receive FDA 510(k) clearance?

Remvia NightGuard received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250743.

Who is the listed applicant for Remvia NightGuard?

The FDA 510(k) record lists Remvia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remvia NightGuard?

The FDA product code for Remvia NightGuard is MQC.

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