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FDA 510(k)

UltraPrint-Dental Hard Splint UV

Número K: K253798 · 2026-03-02

RequerenteGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Data da decisão2026-03-02
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K253798. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K253798.

When did UltraPrint-Dental Hard Splint UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K253798.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV is MQC.

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