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FDA 510(k)

UltraPrint-Dental Temp C&B UV

Número K: K213643 · 2022-01-14

RequerenteGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Data da decisão2022-01-14
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraPrint-Dental Temp C&B UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213643. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraPrint-Dental Temp C&B UV?

UltraPrint-Dental Temp C&B UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K213643.

When did UltraPrint-Dental Temp C&B UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Temp C&B UV received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213643.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Temp C&B UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Temp C&B UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Temp C&B UV is EBG.

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Fonte oficial

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