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FDA 510(k)

Sherlock

Número K: K250967 · 2025-06-26

RequerenteOpen Implants, LLC
Data da decisão2025-06-26
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sherlock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Open Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250967. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sherlock?

Sherlock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Open Implants, LLC. The 510(k) number is K250967.

When did Sherlock receive FDA 510(k) clearance?

Sherlock received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250967.

Who is the listed applicant for Sherlock?

The FDA 510(k) record lists Open Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sherlock?

The FDA product code for Sherlock is NHA.

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Fonte oficial

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