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FDA 510(k)

Extremity Medical External Fixation System

Número K: K251128 · 2025-05-07

RequerenteExtremity Medical, LLC
Data da decisão2025-05-07
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Extremity Medical External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07 under 510(k) number K251128. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Extremity Medical External Fixation System?

Extremity Medical External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K251128.

When did Extremity Medical External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Extremity Medical External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07, under 510(k) number K251128.

Who is the listed applicant for Extremity Medical External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremity Medical External Fixation System?

The FDA product code for Extremity Medical External Fixation System is KTT.

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Fonte oficial

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