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FDA 510(k)

Ready to use Nelaton Catheter

Número K: K251178 · 2026-01-02

RequerenteJamjoom Fullcare Corporation
Data da decisão2026-01-02
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ready to use Nelaton Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jamjoom Fullcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K251178. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ready to use Nelaton Catheter?

Ready to use Nelaton Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is Jamjoom Fullcare Corporation. The 510(k) number is K251178.

When did Ready to use Nelaton Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ready to use Nelaton Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K251178.

Who is the listed applicant for Ready to use Nelaton Catheter?

The FDA 510(k) record lists Jamjoom Fullcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ready to use Nelaton Catheter?

The FDA product code for Ready to use Nelaton Catheter is EZD.

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