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FDA 510(k)

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components

Número K: K251220 · 2025-07-28

RequerenteInfinitum Eta, Ltd.
Data da decisão2025-07-28
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251220. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. The 510(k) number is K251220.

When did NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components receive FDA 510(k) clearance?

NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251220.

Who is the listed applicant for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

The FDA 510(k) record lists Infinitum Eta, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components?

The FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Prosthetic Components is NHA.

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Fonte oficial

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