Data da decisão2025-06-19
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Electrosurgical Pads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19 under 510(k) number K251235. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Electrosurgical Pads?
Electrosurgical Pads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251235.
When did Electrosurgical Pads receive FDA 510(k) clearance?
Electrosurgical Pads received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19, under 510(k) number K251235.
Who is the listed applicant for Electrosurgical Pads?
The FDA 510(k) record lists Baisheng Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Electrosurgical Pads?
The FDA product code for Electrosurgical Pads is GEI.
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K250841Electrotherapy ElectrodesK233615Electrosurgical Pads (GBS-Dm 1030ac, GBS-Db 1031ac, GBS-Dm 1030a, GBS-Db 1031a, GBS-Dm 1130ac, GBS-Db 1131ac, GBS-Dm 1130a, GBS-Db 1131a, GBS-Dm 1040ac, GBS-Db 1041ac, GBS-Dm 1040a, GBS-Db 1041a, GBS-Dm 1140ac, GBS-Db 1141ac, GBS-Dm 1140a, GBS-Db 1141a, GBS-Db 4030c, GBS-Db 4030, GBS-Db 4040c, GBS-Db 4040, GBS-Dm 1030bc, GBS-Db 1031bc, GBS-Dm 1030b, GBS-Db 1031b, GBS-Dm 1130bc, GBS-Db 1131bc, GBS-Dm 1130b, GBS-Db 1131b, GBS-Dm 1030nc, GBS-Db 1031nc, GBS-Dm 1030n, GBS-Db 1031n, GBS-Dm 1K221815Electrosurgical Pencil (OBS-Db, OBS-Dr, OBS-Dc, OBS-Df, OBS-Di, OBS-De); Electrosurgical Pencil (OBS-Dt, OBS-Dd, OBS-Ds, OBS-Dl, OBS-Da)K162034OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)
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Fonte oficial
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