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FDA 510(k)

Vesalio Peripheral System

Número K: K251312 · 2025-10-24

RequerenteVesalio, Inc.
Data da decisão2025-10-24
Código do produtoQEZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vesalio Peripheral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251312. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vesalio Peripheral System?

Vesalio Peripheral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K251312.

When did Vesalio Peripheral System receive FDA 510(k) clearance?

Vesalio Peripheral System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251312.

Who is the listed applicant for Vesalio Peripheral System?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesalio Peripheral System?

The FDA product code for Vesalio Peripheral System is QEZ.

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