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FDA 510(k)

V-DAC Catheter

Número K: K251097 · 2026-01-06

RequerenteVesalio, Inc.
Data da decisão2026-01-06
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V-DAC Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06 under 510(k) number K251097. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V-DAC Catheter?

V-DAC Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K251097.

When did V-DAC Catheter receive FDA 510(k) clearance?

V-DAC Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06, under 510(k) number K251097.

Who is the listed applicant for V-DAC Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-DAC Catheter?

The FDA product code for V-DAC Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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