Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OsteoSight™ Hip (v1)

Número K: K251408 · 2025-09-02

RequerenteNaitive Technologies, Ltd.
Data da decisão2025-09-02
Código do produtoSAO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsteoSight™ Hip (v1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251408. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsteoSight™ Hip (v1)?

OsteoSight™ Hip (v1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K251408.

When did OsteoSight™ Hip (v1) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSight™ Hip (v1) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251408.

Who is the listed applicant for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA 510(k) record lists Naitive Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1) is SAO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: SAO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253192DeepXray SpinaAlpha Intelligence Manifolds, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑