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FDA 510(k)

DeepXray Spina

Número K: K253192 · 2026-06-10

RequerenteAlpha Intelligence Manifolds, Inc.
Data da decisão2026-06-10
Código do produtoSAO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepXray Spina is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253192. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepXray Spina?

DeepXray Spina is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. The 510(k) number is K253192.

When did DeepXray Spina receive FDA 510(k) clearance?

DeepXray Spina received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253192.

Who is the listed applicant for DeepXray Spina?

The FDA 510(k) record lists Alpha Intelligence Manifolds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepXray Spina?

The FDA product code for DeepXray Spina is SAO.

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Fonte oficial

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