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FDA 510(k)

DeepXray

Número K: K223621 · 2023-09-08

RequerenteAlpha Intelligence Manifolds, Inc.
Data da decisão2023-09-08
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepXray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K223621. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepXray?

DeepXray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Alpha Intelligence Manifolds, Inc.. The 510(k) number is K223621.

When did DeepXray receive FDA 510(k) clearance?

DeepXray received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K223621.

Who is the listed applicant for DeepXray?

The FDA 510(k) record lists Alpha Intelligence Manifolds, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepXray?

The FDA product code for DeepXray is QIH.

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