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FDA 510(k)

InbellaIgnite RF System

Número K: K251435 · 2026-01-27

RequerenteInbella Medical, Inc.
Data da decisão2026-01-27
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InbellaIgnite RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K251435. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InbellaIgnite RF System?

InbellaIgnite RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. The 510(k) number is K251435.

When did InbellaIgnite RF System receive FDA 510(k) clearance?

InbellaIgnite RF System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K251435.

Who is the listed applicant for InbellaIgnite RF System?

The FDA 510(k) record lists Inbella Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InbellaIgnite RF System?

The FDA product code for InbellaIgnite RF System is GEI.

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Fonte oficial

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