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FDA 510(k)

SwiftSight-Brain

Número K: K251483 · 2025-09-23

RequerenteAirs Medical, Inc.
Data da decisão2025-09-23
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SwiftSight-Brain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251483. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SwiftSight-Brain?

SwiftSight-Brain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K251483.

When did SwiftSight-Brain receive FDA 510(k) clearance?

SwiftSight-Brain received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251483.

Who is the listed applicant for SwiftSight-Brain?

The FDA 510(k) record lists Airs Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwiftSight-Brain?

The FDA product code for SwiftSight-Brain is QIH.

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Fonte oficial

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