FDA 510(k)

NX01 (NX01)

Número K: K251550 · 2025-11-25

Data da decisão2025-11-25

Código do produtoOMC

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NX01 (NX01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naox Technologies Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251550. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NX01 (NX01)?

NX01 (NX01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Naox Technologies Sas. The 510(k) number is K251550.

When did NX01 (NX01) receive FDA 510(k) clearance?

NX01 (NX01) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251550.

Who is the listed applicant for NX01 (NX01)?

The FDA 510(k) record lists Naox Technologies Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NX01 (NX01)?

The FDA product code for NX01 (NX01) is OMC.

Dispositivos Relacionados (Código: OMC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitel K242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.