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FDA 510(k)

SignalNED System (Model RE)

Número K: K251726 · 2025-09-03

RequerenteForest Devices, Inc.
Data da decisão2025-09-03
Código do produtoOMC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SignalNED System (Model RE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K251726. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SignalNED System (Model RE)?

SignalNED System (Model RE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. The 510(k) number is K251726.

When did SignalNED System (Model RE) receive FDA 510(k) clearance?

SignalNED System (Model RE) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K251726.

Who is the listed applicant for SignalNED System (Model RE)?

The FDA 510(k) record lists Forest Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalNED System (Model RE)?

The FDA product code for SignalNED System (Model RE) is OMC.

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Fonte oficial

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