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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator (J5A)

Número K: K251607 · 2025-11-21

RequerenteFoshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2025-11-21
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxygen Concentrator (J5A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251607. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxygen Concentrator (J5A)?

Oxygen Concentrator (J5A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K251607.

When did Oxygen Concentrator (J5A) receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator (J5A) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251607.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator (J5A)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator (J5A)?

The FDA product code for Oxygen Concentrator (J5A) is CAW.

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Fonte oficial

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