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FDA 510(k)

Hand Massager (SM004D)

Número K: K251622 · 2026-01-28

RequerenteNingbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-01-28
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hand Massager (SM004D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251622. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hand Massager (SM004D)?

Hand Massager (SM004D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251622.

When did Hand Massager (SM004D) receive FDA 510(k) clearance?

Hand Massager (SM004D) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251622.

Who is the listed applicant for Hand Massager (SM004D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand Massager (SM004D)?

The FDA product code for Hand Massager (SM004D) is IRP.

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Fonte oficial

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