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FDA 510(k)

Dispositivo de Terapia de Compressão de Ar (ST-504); Dispositivo de Terapia de Compressão de Ar (ST-505); Dispositivo de Terapia de Compressão de Ar (ST-506); Dispositivo de Terapia de Compressão de Ar (ST-507)

Número K: K251662 · 2025-11-13

RequerenteShenzhen Future Electronic Co., Ltd.
Data da decisão2025-11-13
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13 under 510(k) number K251662. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K251662.

When did Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13, under 510(k) number K251662.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is IRP.

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Fonte oficial

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