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FDA 510(k)

Star E900 Electric System

Número K: K251701 · 2026-01-12

RequerenteDentalez, Inc., Stardental Division
Data da decisão2026-01-12
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Star E900 Electric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251701. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Star E900 Electric System?

Star E900 Electric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Dentalez, Inc., Stardental Division. The 510(k) number is K251701.

When did Star E900 Electric System receive FDA 510(k) clearance?

Star E900 Electric System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251701.

Who is the listed applicant for Star E900 Electric System?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc., Stardental Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star E900 Electric System?

The FDA product code for Star E900 Electric System is EBW.

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Fonte oficial

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