Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Motor and Apex Module (MaAM)

Número K: K251811 · 2025-08-25

RequerenteDentsply Sirona, Inc.
Data da decisão2025-08-25
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Motor and Apex Module (MaAM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251811. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Motor and Apex Module (MaAM)?

Motor and Apex Module (MaAM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251811.

When did Motor and Apex Module (MaAM) receive FDA 510(k) clearance?

Motor and Apex Module (MaAM) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251811.

Who is the listed applicant for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM)?

The FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM) is EBW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Dentsply Sirona, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261935Surgical and Prosthetic TraysK260722SureSmile Aligner (ASSY500020)K253565SureSmile SoftwareK251614Stainless Steel Surgical KitsK253009DS Core DetectK250771Primescan 2

Ver todos os 22 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: EBW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.K233117Surgic Pro2 (Surgic Pro2 OPT), Surgic Pro2 (Surgic Pro2 NON-OPT)Nakanishi, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑