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FDA 510(k)

Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution

Número K: K251757 · 2026-01-05

RequerenteInnovacyn, Inc.
Data da decisão2026-01-05
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovacyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K251757. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution?

Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Innovacyn, Inc.. The 510(k) number is K251757.

When did Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution receive FDA 510(k) clearance?

Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K251757.

Who is the listed applicant for Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution?

The FDA 510(k) record lists Innovacyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution?

The FDA product code for Puracyn® Plus Antimicrobial Irrigation Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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