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FDA 510(k)

EMBOTRAP III Revascularization Device

Número K: K251789 · 2025-09-25

RequerenteNeuravi Limited
Data da decisão2025-09-25
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251789. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EMBOTRAP III Revascularization Device?

EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Neuravi Limited. The 510(k) number is K251789.

When did EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251789.

Who is the listed applicant for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

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Fonte oficial

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