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FDA 510(k)

Auxano® Wedge Fixation System

Número K: K251791 · 2025-09-25

RequerenteAuxano Medical, LLC
Data da decisão2025-09-25
Código do produtoPLF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auxano® Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxano Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251791. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auxano® Wedge Fixation System?

Auxano® Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Auxano Medical, LLC. The 510(k) number is K251791.

When did Auxano® Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Auxano® Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251791.

Who is the listed applicant for Auxano® Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Auxano Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxano® Wedge Fixation System?

The FDA product code for Auxano® Wedge Fixation System is PLF.

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