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FDA 510(k)

Trigon PEEK HA Wedges

Número K: K243231 · 2024-11-08

RequerenteNvision Biomedical Technologies
Data da decisão2024-11-08
Código do produtoPLF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trigon PEEK HA Wedges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K243231. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trigon PEEK HA Wedges?

Trigon PEEK HA Wedges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K243231.

When did Trigon PEEK HA Wedges receive FDA 510(k) clearance?

Trigon PEEK HA Wedges received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K243231.

Who is the listed applicant for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges?

The FDA product code for Trigon PEEK HA Wedges is PLF.

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Fonte oficial

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