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FDA 510(k)

Impact PEEK Union Nail System

Número K: K250646 · 2025-06-11

RequerenteNvision Biomedical Technologies
Data da decisão2025-06-11
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Impact PEEK Union Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K250646. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Impact PEEK Union Nail System?

Impact PEEK Union Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies. The 510(k) number is K250646.

When did Impact PEEK Union Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Impact PEEK Union Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K250646.

Who is the listed applicant for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA product code for Impact PEEK Union Nail System is HTY.

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Fonte oficial

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