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FDA 510(k)

PediFlex™ Flexible Nail System

Número K: K251362 · 2025-06-24

RequerenteOrthoPediatrics Corp.
Data da decisão2025-06-24
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PediFlex™ Flexible Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K251362. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PediFlex™ Flexible Nail System?

PediFlex™ Flexible Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K251362.

When did PediFlex™ Flexible Nail System receive FDA 510(k) clearance?

PediFlex™ Flexible Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K251362.

Who is the listed applicant for PediFlex™ Flexible Nail System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PediFlex™ Flexible Nail System?

The FDA product code for PediFlex™ Flexible Nail System is HTY.

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Fonte oficial

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