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FDA 510(k)

Pediatric Plating Platform Hip

Número K: K243963 · 2025-04-29

RequerenteOrthoPediatrics Corp.
Data da decisão2025-04-29
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pediatric Plating Platform Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K243963. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pediatric Plating Platform Hip?

Pediatric Plating Platform Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K243963.

When did Pediatric Plating Platform Hip receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Plating Platform Hip received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K243963.

Who is the listed applicant for Pediatric Plating Platform Hip?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Plating Platform Hip?

The FDA product code for Pediatric Plating Platform Hip is HRS.

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