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FDA 510(k)

Salix Coronary Plaque (V1.0.0)

Número K: K251837 · 2025-08-20

RequerenteArtrya Limited
Data da decisão2025-08-20
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artrya Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251837. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Artrya Limited. The 510(k) number is K251837.

When did Salix Coronary Plaque (V1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Salix Coronary Plaque (V1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251837.

Who is the listed applicant for Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Artrya Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salix Coronary Plaque (V1.0.0)?

The FDA product code for Salix Coronary Plaque (V1.0.0) is QIH.

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