Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Emanate Tray

Número K: K251908 · 2026-07-29

RequerenteEmanate Biomedical
Data da decisão2026-07-29
Código do produtoOLR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Emanate Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emanate Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K251908. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o Emanate Tray?

Emanate Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Emanate Biomedical. The 510(k) number is K251908.

When did Emanate Tray receive FDA 510(k) clearance?

Emanate Tray received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K251908.

Who is the listed applicant for Emanate Tray?

The FDA 510(k) record lists Emanate Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emanate Tray?

The FDA product code for Emanate Tray is OLR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: OLR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLCK241283Elemental GranulateZinkh NV

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑