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FDA 510(k)

SDS Growing Rod

Número K: K251961 · 2026-01-15

RequerenteBAAT Medical Products B.V.
Data da decisão2026-01-15
Código do produtoPGM
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SDS Growing Rod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251961. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SDS Growing Rod?

SDS Growing Rod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. The 510(k) number is K251961.

When did SDS Growing Rod receive FDA 510(k) clearance?

SDS Growing Rod received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251961.

Who is the listed applicant for SDS Growing Rod?

The FDA 510(k) record lists BAAT Medical Products B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SDS Growing Rod?

The FDA product code for SDS Growing Rod is PGM.

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Fonte oficial

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