Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SINEFIX

Número K: K220966 · 2023-03-08

RequerenteBAAT Medical Products B.V.
Data da decisão2023-03-08
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SINEFIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K220966. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SINEFIX?

SINEFIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. The 510(k) number is K220966.

When did SINEFIX receive FDA 510(k) clearance?

SINEFIX received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K220966.

Who is the listed applicant for SINEFIX?

The FDA 510(k) record lists BAAT Medical Products B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SINEFIX?

The FDA product code for SINEFIX is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam BAAT Medical Products B.V. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254176SINEFIXK251961SDS Growing RodK211474Kleiner KG2 SystemK201830ANSER Clavicle Pin

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑