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FDA 510(k)

OptiVu™ Shoulder

Número K: K252170 · 2025-08-08

RequerenteMr Surgical Solutions, LLC
Data da decisão2025-08-08
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OptiVu™ Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K252170. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OptiVu™ Shoulder?

OptiVu™ Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. The 510(k) number is K252170.

When did OptiVu™ Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu™ Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K252170.

Who is the listed applicant for OptiVu™ Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Mr Surgical Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu™ Shoulder?

The FDA product code for OptiVu™ Shoulder is SBF.

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Fonte oficial

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