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FDA 510(k)

AIAS Cephalon

Número K: K252214 · 2025-10-07

RequerenteMetamorphosis GmbH
Data da decisão2025-10-07
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIAS Cephalon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metamorphosis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K252214. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIAS Cephalon?

AIAS Cephalon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Metamorphosis GmbH. The 510(k) number is K252214.

When did AIAS Cephalon receive FDA 510(k) clearance?

AIAS Cephalon received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K252214.

Who is the listed applicant for AIAS Cephalon?

The FDA 510(k) record lists Metamorphosis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIAS Cephalon?

The FDA product code for AIAS Cephalon is QIH.

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Fonte oficial

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